Parcours IA et réglementation des risques médicaux : conformité et responsabilité | vidati

IA et réglementation des risques médicaux : conformité et responsabilité propose un chemin balisé, du premier module au certificat.

Cette formation aborde les défis réglementaires spécifiques aux entreprises utilisant l'IA dans le domaine médical. Elle couvre les obligations légales en matière de risques médicaux, les responsabilités encourues et les stratégies de conformité adaptées aux acteurs du secteur santé. À travers des cas concrets et des retours d'expérience, les participants apprennent à identifier les sources de risques, à appliquer les bonnes pratiques et à sécuriser leurs processus décisionnels. L'approche pédagogique repose sur l'analyse de scénarios réels et l'interprétation des textes juridiques récents.

Objectifs

Programme

[{"module": "Cadres réglementaires et risques médicaux liés à l'IA", "content": "Panorama des textes applicables : RGPD, loi de bioéthique, réglementation européenne sur les dispositifs médicaux IA. Analyse des risques spécifiques : biais algorithmiques, erreurs de diagnostic, sécurité des données. Étude des responsabilités : civile, pénale et disciplinaire. Focus sur les obligations des fabricants et des utilisateurs.", "duration_hours": 2}, {"module": "Responsabilités et conformité : stratégies pour les entreprises", "content": "Décryptage des notions de responsabilité du fait des produits défectueux et de la faute médicale. Exigences en matière de traçabilité et de documentation. Méthodes d'évaluation des risques juridiques. Construction d'un plan de conformité : audit, reporting et pla

Modalités

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).